Lääke- ja biolääketieteen täyttölinjat

Olipa tuotteesi kuinka hyvä tahansa, se ei toimi hyvin, jos käytät väärää lääketäyttökonetta tai pakkausmateriaaleja. VKPAK tarjoaa laajan valikoiman pakkausratkaisuja jauheille, nesteille ja muille lääketuotteille. Toimitamme ruuvi-, tärytäyttö- ja mäntätäyttökoneita. Jokainen niistä varmistaa, että tuotteesi pakataan nopeasti ja tarkasti.

Tiedämme, että jokaisen asiakkaan tarpeet ovat erilaiset. Siksi teemme tiivistä yhteistyötä kanssasi luodaksemme juuri sinulle sopivat lääkepakkausratkaisut. Autamme sinua valitsemaan oikean lääketäyttökoneen varmistaaksemme, että tuotteesi ovat suojattuja kosteudelta, valolta tai kaasuilta tarpeen mukaan.

Täydelliset lääke- ja biolääketieteelliset täyttölinjamme on suunniteltu täyttämään mitä tahansa peroksidista ja e-nesteistä nestemäisiin vitamiineihin ja kaikkeen siltä väliltä. Pakkauslinjamme on suunniteltu täyttämään tehokkaasti ja ne on valmistettu minimoimaan seisokkiajat. On aika aloittaa projektisi tänään valitsemalla linja alta!

Tämä automaattinen e-nesteiden täyttölinja sisältää kaiken tarvittavan e-nesteiden pullotuslinjan käynnistämiseen. Se on suunniteltu pullottamaan jopa 40 pulloa minuutissa.

Tämä automaattinen nestemäisten vitamiinien täyttölinja sisältää kaiken tarvittavan nestemäisten vitamiinien pullotuslinjan käynnistämiseen. Se on suunniteltu pullottamaan 40–50 pulloa minuutissa.

Lääkkeiden täyttölinjat nopeuttavat nykyaikaista lääkevalmistusprosessia. Ruiskujen täyttölaitteita käytetään laajamittaiseen täyttöön, ja ne varmistavat steriiliyden ja oikean tilavuuden annostelun. Injektiopullojen täyttölaitteet voivat täyttää satoja injektiopulloja minuutissa ja samalla estää tuotehävikin ja epätasaisen tilavuuden. Lääketarkistusvaakoja käytetään rikkoutuneiden tai muuten viallisten tablettien lajitteluun, ja ne varmistavat, että lopputuote täyttää laatustandardit ennen pakkaamista. Erilaiset lääketäyttölaitteet virtaviivaistavat lääkevalmistusprosessia.

Lääkkeiden täyttölaitteiden roolit

Vaikka nämä tuotteet ovat itsessään erillisiä ja toisistaan riippumattomia teollisuudenaloja, niillä kaikilla on samat ominaisuudet sopivan täyttökoneen tyypin suhteen. Näissä tuotteissa lähes aina täyttömäärät ovat pieniä ja tarkkoja, ja niitä on joskus vaikea käsitellä.

Vaikka tässä keskustelussa käsitellään lääketeollisuudessa käytettyjä täyttökoneita, lääketeollisuudelle asetetaan usein paljon tiukemmat sovellusvaatimukset kuin ravintolisien, biolääketieteen ja diagnostisten erikoiskemikaalien teollisuudessa. Monet lääketeollisuuden sovellukset vaativat täydellistä, säänneltyä ja validoitua valvontaa pakkausprosessin kaikissa osa-alueissa, mukaan lukien paitsi täyttö myös säiliöiden sulkeminen ja käsittely. Tämän saavuttamiseksi tarvitaan paljon enemmän kuin yksinkertainen, erillinen täyttökone; monitoimikone, jota kutsutaan "monoblokiksi", voi suorittaa kaikki vaaditut toiminnot. Muussa tapauksessa, jos säiliöiden käsittely on helpompaa, yksinkertaisempi erillinen peristalttinen täyttökone pystyy käsittelemään useimpia biolääketieteen, diagnostiikan ja ravintolisien teollisuuden sovelluksia, ja se ulottuu myös lääketeollisuuteen. Useimmissa tapauksissa näissä tuotteissa käytettävät nesteenantojärjestelmät ovat peristalttisia pumppuja, pieniä mäntiä tai mikrosiirtymäpumppuja. Kaikissa tapauksissa ne ovat digitaalisesti koodattuja servomoottoreita järjestelmän tarkkuuden ja dokumentoinnin parantamiseksi.

Biolääketieteellisiä, ravintolisiä ja diagnostisia tuotteita valmistetaan pienissä lasi- ja muovipulloissa. Normaalisti näiden pakkausten koot eivät ole yhtä pieniä kuin jotkut lääkevalmisteiden annokset. Tämä tekee näistä tuotteista sopivia perinteisille kuljettimella syötettäville täyttölinjoille. Siksi erillinen peristalttinen kone on ihanteellinen näille tuotteille, koska näiden pienten täyttökokojen vaatima tarkkuus on korkea ja koska monilla näistä tuotteista on korkea taloudellinen arvo tilavuutta kohden. Tämän jakelujärjestelmän toinen erittäin tärkeä ominaisuus on se, että eri tuotteiden ristikontaminaatio on käytännössä mahdotonta, jos noudatetaan hyviä valmistuskäytäntöjä.

Peristalttisessa täyttökoneessa vältetään ristikontaminaatio, koska ainoa nesteen kanssa kosketuksissa oleva asia on itse peristalttinen letku. Tämä letku on valmistettu kirurgisen laadukkaasta silikonista tai muista inertistä erikoispolymeerimateriaaleista. Letku on edullinen ja se voidaan puhdistaa helposti, käyttää tietylle nesteelle tai yksinkertaisesti heittää pois käytön jälkeen. Se voidaan myös steriloida autoklaavissa uudelleenkäyttöä varten. Tässä koneessa valitun letkun koko riippuu täyttökoosta ja vaaditusta tarkkuudesta. Mitä pienempi käytetyn letkun halkaisija on, sitä suurempi on tarkkuus, mutta sitä hitaampi on täyttönopeus. Tämä selittää, miksi tätä konetta käytetään parhaiten pieniin täyttöihin, joissa tarvitaan suurta tarkkuutta. Yli 1 litran täyttökokoja ei tyypillisesti täytetä tämän tyyppisellä koneella, koska täyttösykli voi olla pitkä. Mutta tyypilliselle 5–100 ml:n täyttökoolle tämä on jälleen ihanteellinen kone.

Kun säiliöt ovat niin pieniä, ettei niitä voida käsitellä manuaalisesti tai kuljettimella, erillinen peristalttinen järjestelmä ei ole käytännöllinen. Tässä tapauksessa peristalttinen syöttöjärjestelmä asennetaan mekaaniselle alustalle, joka soveltuu paremmin fyysiseen säiliöiden ohjaukseen. Tätä järjestelmää kutsutaan monoblokkijärjestelmäksi, ja se sisältää tyypillisesti kaikki nestepakkaustoiminnot yhdellä alustalla.

Automaattiset monoblokkijärjestelmät ovat tyypillisesti pienikokoisia alustoja, jotka on suunniteltu käsittelemään pieniä tai luonnostaan epävakaita säiliöitä, joita ei voida käytännössä täyttää ja sulkea jaksottaisella suoraviivaisella täyttökoneella. Näitä alustoja käytetään tyypillisesti farmaseuttisten ja biolääketieteellisten erittäin puhtaiden tuotteiden täyttämiseen, joissa puhtausvaatimukset ovat äärimmäiset ja/tai joissa FDA tai muut sääntelyvirastot edellyttävät kaikkien pakkausparametrien todennettavaa valvontaa ja validointia. Näitä täyttökonejärjestelmiä käytetään yleensä kontrolloiduissa ilmakehissä, eli "puhdastiloissa", joissa hiukkaskontaminaation mahdollisuus on käytännössä eliminoitu. Joissakin monoblokkijärjestelmissä on omat laminaarivirtauksella varustetut, HEPA-suodatetut kotelot säiliöiden eristämiseksi kontrolloidussa ilmakehässä ja siten kontaminaatiopotentiaalin hallitsemiseksi. VKPAK on rakentanut näitä koneita suurella menestyksellä.

Tällä alustalla suoritetaan pieniä tarkkoja täyttöjä kontrolloiduille lääkkeille, injektoitaville lääkkeille ja diagnostisille reagensseille, joita seuraavat erityiset sulkimet, kuten tulpat, alumiiniset puristustiivisteet, tulpat ja kierrekorkit tarkalla kiinnitysmomentilla. On huomattava, että on myös joitakin teollisuuskemian sovelluksia, joissa täytetään suurempia irtotavarasäiliöitä, joilla on samat tiukat puhtausvaatimukset kuin lääkkeillä. Esimerkki tästä olisivat puolijohdevalmistuksessa käytettävät erittäin puhtaat liuottimet. Tällaisissa teollisissa sovelluksissa käytettävät monoblokkikoneet ovat kooltaan paljon suurempia kuin tyypilliset lääketeollisuuden sovellukset.