Plnicí linky pro farmaceutické a biomedicínské účely

Bez ohledu na to, jak dobrý je váš produkt, nebude fungovat dobře, pokud použijete nesprávný plnicí stroj pro farmaceutické výrobky nebo balicí materiály. VKPAK nabízí širokou škálu balicích řešení pro prášky, kapaliny a další farmaceutické výrobky. Dodáváme šnekové, vibrační a pístové plnicí stroje. Každý z nich zajišťuje rychlé a přesné balení vašich položek.

Víme, že potřeby každého zákazníka jsou jiné. Proto s vámi budeme úzce spolupracovat na vytvoření specifických řešení pro balení farmaceutických produktů, která potřebujete. Pomůžeme vám vybrat ten správný plnicí stroj pro farmaceutické výrobky, který zajistí ochranu vašeho zboží před vlhkostí, světlem nebo plyny, dle potřeby.

Naše kompletní farmaceutické a biomedicínské plnicí linky jsou navrženy tak, aby plnily cokoli od peroxidu a e-liquidů až po tekuté vitamíny a vše mezi tím. Naše balicí linky jsou navrženy pro efektivní plnění a jsou vyrobeny tak, aby minimalizovaly prostoje. Je čas začít s vaším projektem ještě dnes a vybrat si jednu z níže uvedených linek!

Tato automatická plnicí linka na e-liquidy je vybavena vším, co potřebujete k uvedení vaší stáčecí linky na e-liquidy do provozu. Je navržena pro plnění až 40 lahví za minutu.

Tato automatická linka na plnění tekutých vitamínů je dodávána se vším, co potřebujete k uvedení vaší linky na plnění tekutých vitamínů do lahví. Je navržena pro plnění 40–50 lahví za minutu.

Farmaceutické plnicí linky urychlují moderní farmaceutický výrobní proces. Zařízení pro plnění injekčních stříkaček se používají pro plnění ve velkém měřítku a zajišťují sterilitu a dávkování správného objemu. Zařízení pro plnění lahviček dokáží naplnit stovky lahviček za minutu a zároveň zabraňují ztrátě produktu a nekonzistentnímu objemu. Farmaceutické kontrolní váhy se používají k třídění rozbitých nebo jinak vadných tablet a zajišťují, aby konečný produkt splňoval standardy kvality před balením. Různá farmaceutická plnicí zařízení zefektivňují farmaceutický výrobní proces.

Role farmaceutického plnicího zařízení

Ačkoli se jedná o samostatná a odlišná odvětví, všechny sdílejí stejné charakteristiky, pokud jde o vhodný typ plnicího stroje. Tyto produkty téměř vždy zahrnují malé, přesné objemy plnění do malých nádob, se kterými je někdy obtížné manipulovat.

Ačkoli tato diskuse zahrnuje plnicí stroje používané ve farmaceutickém průmyslu, požadavky na farmaceutické plnění jsou často mnohem přísnější než v nutraceutickém, biomedicínském a diagnostickém průmyslu. Mnoho farmaceutických aplikací vyžaduje úplnou, regulovanou a validovanou kontrolu nad všemi prvky balicího procesu, a to nejen plněním, ale i uzavíráním a manipulací s nádobami. K dosažení tohoto cíle je zapotřebí něco mnohem víc než jednoduchý samostatný plnicí stroj; multifunkční stroj popisovaný jako “monoblok” může vykonávat všechny požadované funkce. V opačném případě, kde se s nádobami snáze manipuluje, zvládne většinu aplikací v biomedicínském, diagnostickém a nutraceutickém průmyslu s určitým přechodem do farmaceutického průmyslu jednodušší samostatný peristaltický plnicí stroj. Ve většině případů jsou systémy pro podávání kapalin používané u těchto produktů peristaltická čerpadla, malé písty nebo mikro objemová čerpadla. Ve všech případech se jedná o digitálně kódované servopohony pro zvýšení přesnosti a dokumentace systému.

Biomedicínské, nutraceutické a diagnostické produkty se vyrábějí v malých skleněných a plastových lahvičkách. Velikost těchto nádob obvykle není tak malá jako u některých dávek ve farmaceutických produktech. Díky tomu jsou tyto produkty vhodné pro konvenční plnicí linky s dopravníkovým plněním. Pro tyto produkty je proto ideální samostatný peristaltický stroj, a to kvůli vysoké přesnosti požadované u těchto malých velikostí náplně a také proto, že mnoho z těchto produktů má vysokou ekonomickou hodnotu na objem. Další velmi důležitou vlastností tohoto systému dávkování je skutečnost, že křížová kontaminace různých produktů je prakticky nemožná, pokud se dodržují správné výrobní postupy.

V peristaltickém plnicím stroji se zamezuje křížové kontaminaci, protože jediné, co se dotýká kapaliny, je samotná peristaltická trubice. Tato trubice je vyrobena z chirurgického silikonu nebo jiných inertních speciálních polymerních materiálů. Tato trubice je levná a lze ji snadno čistit, vyhradit pro konkrétní kapalinu nebo ji po použití jednoduše vyhodit. Lze ji také sterilizovat v autoklávu pro opětovné použití. Velikost trubice zvolené v tomto stroji závisí na požadované velikosti náplně a přesnosti. Čím menší je průměr použité trubice, tím vyšší je přesnost, ale tím pomalejší je rychlost plnění. To vysvětluje, proč se tento stroj nejlépe používá pro malé objemy náplní, kde je vyžadována vysoká přesnost. Velké objemy náplní větší než 1 litr se na tomto typu stroje obvykle neplní, protože doba plnicího cyklu může být dlouhá. Pro typickou velikost náplně 5 až 100 ml je to však opět ideální stroj.

Pokud jsou nádoby tak malé, že s nimi nelze manipulovat ručně ani na dopravníkovém dopravníkovém systému, není samostatný peristaltický systém praktický. V tomto případě je peristaltický dopravníkový systém instalován na mechanické platformě, která je vhodnější pro fyzické ovládání nádob. Tento systém se nazývá monoblokový systém a obvykle zahrnuje všechny operace balení kapalin na jedné platformě.

Automatické monoblokové plnicí systémy s uzávěrem jsou obvykle malé platformy určené pro manipulaci s malými nebo inherentně nestabilními nádobami, které nelze prakticky naplnit a uzavřít na přerušovaném přímočarém plnicím stroji. Tyto platformy se obvykle používají k plnění farmaceutických a biomedicínských produktů s vysokou čistotou, kde jsou požadavky na čistotu extrémní a/nebo kde FDA nebo jiné regulační orgány vyžadují ověřitelnou kontrolu a validaci všech parametrů balení. Tyto plnicí systémy se obvykle nacházejí v kontrolovaných atmosférách, tj. v “čistých prostorách”, kde je možnost kontaminace částicemi prakticky vyloučena. Některé monoblokové systémy obsahují vlastní laminární proudění s HEPA filtrem, které izolují nádoby v kontrolované atmosféře a tím kontrolují potenciál kontaminace. Společnost VKPAK tyto investiční stroje vyrobila s velkým úspěchem.

Na této platformě se provádějí malá přesná plnění kontrolovaných léčiv, injekčních přípravků a diagnostických činidel, po nichž následují speciální uzávěry, jako jsou zátky, hliníkové krimpovací těsnění, zátky a šroubovací uzávěry s přesným aplikačním momentem. Je třeba poznamenat, že existují i některé průmyslové chemické aplikace, které plní do větších objemových nádob, které mají stejné přísné požadavky na čistotu jako léčiva. Příkladem toho by mohla být vysoce čistá rozpouštědla používaná při výrobě polovodičů. Monoblokové stroje používané v průmyslových aplikacích, jako je tento, jsou mnohem větší než typické farmaceutické aplikace.