Farmaceutické a biomedicínske plniace linky

Bez ohľadu na to, aký dobrý je váš produkt, nebude fungovať dobre, ak použijete nesprávny plniaci stroj na farmaceutické výrobky alebo baliace materiály. VKPAK ponúka širokú škálu baliacich riešení pre prášky, kvapaliny a iné farmaceutické výrobky. Dodávame šnekové, vibračné a piestové plniace stroje. Každý z nich zabezpečí, že vaše položky budú zabalené rýchlo a presne.

Vieme, že potreby každého zákazníka sú iné. Preto s vami budeme úzko spolupracovať na vytvorení špecifických riešení balenia farmaceutických výrobkov, ktoré potrebujete. Pomôžeme vám vybrať správny plniaci stroj pre farmaceutické výrobky, aby bol váš tovar chránený pred vlhkosťou, svetlom alebo plynmi podľa potreby.

Naše kompletné farmaceutické a biomedicínske plniace linky sú navrhnuté tak, aby plnili čokoľvek od peroxidu a e-liquidu až po tekuté vitamíny a všetko medzi tým. Naše baliace linky sú navrhnuté tak, aby plnili efektívne a sú vyrobené tak, aby minimalizovali prestoje. Je čas začať s vaším projektom ešte dnes výberom linky nižšie!

Táto automatická plniaca linka na e-liquidy obsahuje všetko, čo potrebujete na spustenie a prevádzku vašej linky na plnenie e-liquidov. Je navrhnutá na naplnenie až 40 fliaš za minútu.

Táto automatická plniaca linka na tekuté vitamíny je vybavená všetkým, čo potrebujete na spustenie a prevádzku vašej linky na plnenie tekutých vitamínov. Je navrhnutá na plnenie 40 – 50 fliaš za minútu.

Farmaceutické plniace linky urýchľujú moderný farmaceutický výrobný proces. Zariadenia na plnenie striekačiek sa používajú na plnenie vo veľkom meradle a zabezpečujú sterilitu a dávkovanie správneho objemu. Zariadenia na plnenie liekoviek dokážu naplniť stovky liekoviek za minútu a zároveň chránia pred stratou produktu a nekonzistentným objemom. Farmaceutické kontrolné váhy sa používajú na triedenie rozbitých alebo inak chybných tabliet a zabezpečujú, aby konečný produkt spĺňal štandardy kvality pred balením. Rôzne farmaceutické plniace zariadenia zefektívňujú farmaceutický výrobný proces.

Úlohy farmaceutických plniacich zariadení

Hoci tieto produkty predstavujú samostatné a odlišné odvetvia, všetky majú rovnaké charakteristiky, pokiaľ ide o vhodný typ plniaceho stroja. Tieto produkty takmer vždy zahŕňajú malé, presné objemy plnenia do malých nádob, s ktorými je niekedy ťažké manipulovať.

Hoci táto diskusia zahŕňa plniace stroje používané vo farmaceutickom priemysle, požiadavky na farmaceutické plnenie sú často oveľa prísnejšie ako v priemysle nutraceutických, biomedicínskych a diagnostických špeciálnych chemikálií. Mnohé farmaceutické aplikácie vyžadujú úplnú, regulovanú a validovanú kontrolu nad všetkými prvkami baliaceho procesu vrátane nielen aspektu plnenia, ale aj uzatvárania a manipulácie s nádobami. Na dosiahnutie tohto cieľa je potrebné niečo oveľa viac ako jednoduchý, samostatný plniaci stroj; multifunkčný stroj opísaný ako “monoblok” dokáže vykonávať všetky požadované funkcie. V opačnom prípade, kde sa s nádobami ľahšie manipuluje, jednoduchší samostatný peristaltický plniaci stroj dokáže zvládnuť väčšinu aplikácií v biomedicínskom, diagnostickom a nutraceutickom priemysle s určitým prechodom do farmaceutického priemyslu. Vo väčšine prípadov sú systémy na dodávanie kvapalín používané v týchto produktoch peristaltické čerpadlá alebo malé piesty alebo mikro objemové čerpadlá. Vo všetkých prípadoch ide o digitálne kódované servopohony na zvýšenie presnosti a dokumentácie systému.

Biomedicínske, nutraceutické a diagnostické produkty sa vyrábajú v malých sklenených a plastových fľaštičkách. Tieto nádoby zvyčajne nie sú také malé ako niektoré dávky vo farmaceutických produktoch. Vďaka tomu sú tieto produkty vhodné pre konvenčné plniace linky s dopravníkovým plnením. Samostatný peristaltický stroj je preto pre tieto produkty ideálny kvôli vysokej presnosti požadovanej pri týchto malých veľkostiach náplne a tiež preto, že mnohé z týchto produktov majú vysokú ekonomickú hodnotu na objem. Ďalšou veľmi dôležitou vlastnosťou tohto systému podávania je skutočnosť, že krížová kontaminácia rôznych produktov je prakticky nemožná, ak sa dodržiavajú správne výrobné postupy.

V peristaltickom plniacom stroji sa zabráni krížovej kontaminácii, pretože jediné, čo sa dotýka kvapaliny, je samotná peristaltická trubica. Táto trubica je vyrobená z chirurgického silikónu alebo iných inertných špeciálnych polymérnych materiálov. Táto trubica je lacná a dá sa ľahko čistiť, vyhradiť pre konkrétnu kvapalinu alebo po použití jednoducho vyhodiť. Môže sa tiež sterilizovať v autokláve na opätovné použitie. Veľkosť trubice zvolenej v tomto stroji závisí od požadovanej veľkosti náplne a presnosti. Čím menší je priemer použitej trubice, tým vyššia je presnosť, ale tým pomalšia je rýchlosť plnenia. To vysvetľuje, prečo sa tento stroj najlepšie používa pri malých objemoch, kde je potrebná vysoká presnosť. Veľké objemy náplní väčšie ako 1 liter sa na tomto type stroja zvyčajne neplnia, pretože čas plniaceho cyklu môže byť dlhý. Ale pre typickú veľkosť náplne 5 až 100 ml je to opäť ideálny stroj.

Keď sú nádoby také malé, že sa s nimi nedá manipulovať manuálne alebo na dopravníkovom dopravníkovom systéme, samostatný peristaltický systém nie je praktický. V tomto prípade sa peristaltický systém inštaluje na mechanickú platformu, ktorá je vhodnejšia na fyzické ovládanie nádob. Tento systém sa nazýva monoblokový systém a zvyčajne zahŕňa všetky operácie balenia kvapalín na jednej platforme.

Automatické monoblokové plniace uzávery sú zvyčajne malé platformy určené na manipuláciu s malými alebo inherentne nestabilnými nádobami, ktoré sa nedajú prakticky naplniť a uzavrieť na prerušovanom priamočiarom plniacom stroji. Tieto platformy sa zvyčajne používajú na plnenie farmaceutických a biomedicínskych produktov s vysokou čistotou, kde sú požiadavky na čistotu extrémne a/alebo kde FDA alebo iné regulačné agentúry vyžadujú overiteľnú kontrolu a validáciu všetkých parametrov balenia. Tieto plniace systémy sa zvyčajne nachádzajú v kontrolovaných atmosférach, t. j. v “čistých miestnostiach”, kde je možnosť kontaminácie časticami prakticky eliminovaná. Niektoré monoblokové systémy obsahujú vlastné laminárne prúdenie s HEPA filtrom na izoláciu nádob v kontrolovanej atmosfére, čím sa kontroluje potenciál kontaminácie. Spoločnosť VKPAK tieto kapitálové stroje postavila s veľkým úspechom.

Na tejto platforme sa vykonávajú malé presné plnenia kontrolovaných liečiv, injekčných roztokov a diagnostických činidiel, po ktorých nasledujú špeciálne uzávery, ako sú zátky, hliníkové krimpovacie tesnenia, zátky a skrutkovacie uzávery s presným aplikačným krútiacim momentom. Treba poznamenať, že existujú aj niektoré priemyselné chemické aplikácie, ktoré plnia do väčších objemových nádob, ktoré majú rovnaké prísne požiadavky na čistotu ako liečivá. Príkladom by mohli byť vysoko čisté rozpúšťadlá používané pri výrobe polovodičov. Monoblokové stroje používané v priemyselných aplikáciách, ako je tento, sú oveľa väčšie ako typické farmaceutické aplikácie.